1、牙科植入用鈦絲

牙科植入用鈦絲是一種專用于口腔修復(fù)和正畸治療的鈦合金線材，主要用于制作種植牙根、正畸弓絲、牙冠支架等，需具備優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能及耐腐蝕性。

2、材質(zhì)

1）純鈦（CP-Ti，Grade 1-4）：

Grade 1-2：低強度，高延展性，用于非承力部件（如臨時修復(fù)體）。

Grade 4：高純度（氧含量≤0.4%），強度適中，常用作種植體基材。

2）鈦合金：

Ti-6Al-4V（Grade 5）：高強度，但含鋁（Al）、釩（V），長期植入可能釋放微量金屬離子（需表面鈍化處理）。

Ti-6Al-4V ELI（Grade 23）：超低間隙元素（ELI），生物相容性更佳，適用于長期植入。

無釩鈦合金（如Ti-15Zr-4Nb-4Ta）：避免釩潛在毒性，用于高端種植體。

3、性能要求

生物相容性：符合ISO 10993標準，無細胞毒性、致敏性。

耐腐蝕性：在唾液、血液等體液環(huán)境中抗點蝕和縫隙腐蝕（需通過ASTM F2129電化學(xué)測試）。

力學(xué)性能：

強度：抗拉強度≥500 MPa（種植體需更高強度）。

彈性模量：接近骨組織（約110 GPa），減少應(yīng)力屏蔽效應(yīng)。

疲勞壽命：承受長期咬合循環(huán)載荷（如正畸弓絲需10^6次循環(huán)不失效）。

表面特性：粗糙度（Ra 0.8-2.0 μm）促進骨整合（osseointegration）。

4、制造工藝

1）熔煉與鍛造：

真空電弧熔煉（VAR）或電子束熔煉（EBM）減少雜質(zhì)。

熱鍛或冷鍛成型，提升材料致密性。

2拉絲加工：

多道次冷拉拔至目標直徑（常用0.5-2.0 mm），控制晶粒細化。

中間退火（650-800℃）消除加工硬化。

3）表面處理：

噴砂酸蝕（SLA）：形成微米級粗糙表面，增加骨結(jié)合面積。

陽極氧化：生成二氧化鈦膜（如紫色氧化層），抗菌并增強耐腐蝕性。

羥基磷灰石（HA）涂層：促進骨細胞附著。

滅菌與包裝：伽馬射線滅菌，真空密封避免氧化。

5、執(zhí)行標準

1）國際標準：

ISO 5832-2：外科植入用純鈦材料要求。

ISO 5832-3：Ti-6Al-4V合金標準。

ASTM F67/F136：醫(yī)用純鈦及鈦合金絲材規(guī)范。

2）中國標準：

YY/T 0605.5：牙科金屬材料技術(shù)條件。

GB/T 13810：外科植入用鈦及鈦合金加工材。

6、具體應(yīng)用

種植牙：鈦絲制成螺旋狀種植體（直徑3-5 mm），植入頜骨作為人工牙根。

正畸治療：

鎳鈦弓絲（含鈦記憶合金）：利用超彈性矯正牙齒排列。

鈦鉬弓絲：低剛度，用于精細調(diào)整。

修復(fù)體支架：鈦絲編織成網(wǎng)狀支架，支撐全口義齒或局部義齒。

骨結(jié)合螺釘：微型鈦絲螺釘固定骨移植物或修復(fù)頜面缺損。

7、選購注意事項

1）認證與資質(zhì)：

供應(yīng)商需通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。

產(chǎn)品具備CE（歐盟）、FDA（美國）或NMPA（中國）注冊證。

2）材料證明：

要求提供材質(zhì)報告（如ASTM F136證書）及生物相容性測試報告（ISO 10993系列）。

表面處理質(zhì)量：

檢查表面均勻性（無裂紋、氧化色不均），粗糙度符合臨床需求。

3）臨床應(yīng)用驗證：

優(yōu)先選擇有長期臨床數(shù)據(jù)支持的品牌（如Nobel Biocare、Straumann）。

4）成本與性能平衡：

純鈦成本較低，但強度不足；Ti-6Al-4V ELI性能更優(yōu)但價格高30%-50%。

5）定制化需求：

復(fù)雜病例需定制鈦絲（如3D打印個性化種植體），確認廠商技術(shù)支持能力。

牙科植入用鈦絲是口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的核心材料，其選擇需兼顧生物安全性、力學(xué)性能及加工工藝。隨著技術(shù)發(fā)展，無釩鈦合金和表面改性技術(shù)（如納米涂層）將成為未來趨勢，以進一步提升植入體的長期穩(wěn)定性和患者舒適度。選購時需嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)與產(chǎn)品認證，確保符合醫(yī)療法規(guī)和臨床需求。